為落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）、《關(guān)于落實(shí)〈國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2016年第106號(hào)）的有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等4個(gè)指導(dǎo)原則，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)將修改意見(jiàn)于2017年1月20日前通過(guò)電子郵件反饋至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

　　電子郵件： gmp-cfdi@cfdi.org.cn

　　附件：1. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
　　　　　2. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
　　　　　3. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
　　　　　4. 仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年12月21日

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)研究現(xiàn)場(chǎng)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)核查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc

仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)有因檢查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）.doc